En una industria donde la seguridad y la eficacia de los productos son de vital importancia, garantizar que las cajas de cartón para el sector farmacéutico cumplan con ciertas normativas es fundamental para proteger tanto a los consumidores como a las empresas.
A diferencia de otros sectores, donde el empaque sirve únicamente para proteger físicamente los productos, en la industria farmacéutica las cajas de cartón juegan un papel importante para evitar el contacto con cualquier tipo de contaminación y asegurar la integridad del medicamento a lo largo de su vida útil.
Es por ello que existen ciertas regulaciones en torno al etiquetado y diseño de las cajas de cartón para el sector farmacéutico, ¿quieres conocer cuáles son? Entonces sigue leyendo, ¡y descubre la importancia de la maquinaria para hacer cajas de cartón en la industria farmacéutica!
1.- Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) son un conjunto de directrices que garantizan que los productos sean fabricados según ciertos estándares de calidad.
Para las cajas de cartón en el sector farmacéutico, esto significa que los materiales utilizados en la fabricación de las cajas deben cumplir con estrictos estándares de calidad. Los cuales incluyen cuidar que los materiales sean puros y no presenten alguna reacción con el contenido del medicamento. Además, se pueden utilizar recubrimientos especiales para proteger el empaque contra la humedad y los rayos UV.
En términos de diseño, las Buenas Prácticas de Fabricación establecen que las cajas deben ser lo suficientemente fuertes para soportar el transporte y el almacenamiento sin dañarse. También deben ser fáciles de abrirse y cerrarse, pero siempre deben tener un sistema de seguridad que evite la manipulación no autorizada.
Sin olvidar que cada caja de cartón debe tener etiquetas donde la información se muestre de manera clara y precisa, entre los datos que tiene que llevar se incluyen instrucciones de uso, dosis y advertencias.
Cumplir con las GMP aumenta significativamente la confianza del consumidor, a la par que minimiza el riesgo de retiradas de productos y litigios debido a problemas de calidad. Los fabricantes de cajas de cartón no sólo deben contar con maquinaria para packing, sino que tienen que implementar este tipo de regulaciones cuando producen cajas para el sector farmacéutico.
2.- Normativas de la FDA
En el caso de Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se encarga de regular el empaquetado de medicamentos, sus estrictos criterios de fabricación de cajas de cartón garantizan que los envases farmacéuticos mantengan la eficacia del medicamento, y los consumidores tengan la confianza de que los productos no han sido contaminados ni adulterados.
La FDA se encarga de realizar distintas pruebas, donde se evalúa la integridad del envase, es decir se asegura que las cajas de cartón sean capaces de prevenir adulteraciones. También se realizan pruebas de estabilidad, en donde se observa la resistencia de las cajas en condiciones ambientales adversas, para comprobar si pueden mantener el medicamento en perfectas condiciones por largo tiempo incluso en ambientes húmedos.
3.- Regulaciones de la Unión Europea
Por otro lado, en la Unión Europea la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no sólo establece normativas específicas para el empaquetado, sino que también enfatiza la importancia de una cadena de suministro segura y eficiente, que pueda garantizar que los medicamentos se mantengan en condiciones óptimas desde su fabricación hasta que llegue a las manos del consumidor final.
Según la EMA, las cajas deben permitir la trazabilidad de los medicamentos a lo largo de la cadena de suministro, es decir tiene que ser posible rastrear y seguir el recorrido del producto a través de todas las etapas de producción, procesamiento y distribución. Al tener identificado cada lote de medicamentos es más sencillo detectar y prevenir la distribución de productos falsificados o de baja calidad.
Asimismo, estas directrices también se enfocan en que se fabriquen cajas de cartón robustas para proteger los medicamentos durante el transporte, pero a la vez deben tener las medidas adecuadas para que el almacenamiento se realice de manera eficiente y se pueda maximizar el uso de espacios en almacenes.
Recuerda, la correcta implementación de estas normativas en la fabricación de cajas de cartón es esencial para mantener la confianza de los consumidores y asegurar el éxito comercial en el altamente regulado mercado farmacéutico. Como te diste cuenta, no sólo se trata de fabricar cajas bonitas, sino que también deben ser altamente funcionales y seguras, sobre todo en la industria de los medicamentos.
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